你不会在纽约时报读到的健康新闻 2018-10-25 02:12:14

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这是药物史上一个被遗忘的篇章罗氏制药公司生产的痤疮药物Accutane与数百例先天缺陷有关自2005年以来,iPLEDGE计划要求患者,医生和药剂师注册并且患者证明他们正在接受节育在他们可以处方这种有潜在危险的药物之前但并非总是这样,Accutane最初被列为C类药物的出生缺陷风险,这意味着它只有中等风险中等风险意味着有一些动物研究显示出生缺陷,但目前尚不清楚它是否与人类真正相关当Accutane在美国市场上出现后,在匆忙通过FDA批准程序后,PDR只说女性“不应该”怀孕时没有要求医生检测怀孕,或者女性采取节育措施Accutane打击媒体被称为神奇药物销售额猛增b除了罗氏高管最狂热的期望很快,每个患有青春痘的女孩都要求她的同学得到的药丸让她的瑕疵消失了但不是每个人都如此乐观欧洲人对Accutane没有留下深刻印象它在瑞典和意大利被禁止并且在其他国家急剧减少,因为与使用Accutane相关的出生缺陷的风险如果在欧洲试验中有任何先天缺陷,他们是否向FDA报告

似乎没有人记得嗯十多年前,在一份名为哥伦布(俄亥俄州)调查的报纸上,马克·萨默森在一系列调查性新闻报道中报道了这个故事

值得注意的是,关于一种同样危险的药物的故事,沙利度胺从未超越沃巴什河的岸边谢谢!这里有一个独家新闻,迈克和朱丽叶,为你正在进行的Accutane'调查'添加!不仅是欧洲人对Accutane持谨慎态度一些美国皮肤科医生也是如此

事实上,医学博士Frank W Yoder与Greg Peck医学博士是第一个报告1977年使用异维A酸治疗痤疮的人,早在罗氏提起之前,就曾在1983年1月的“美国医学会杂志”上警告这种药物的危险,并说“这种药物的潜在毒性已被严重低估了”美国医生和科学家都为罗氏工作后来作证说,在它出现在市场上之前就知道,Accutane可能具有非常危险的出生缺陷风险,因为它来自维生素A相关化合物,多年来众所周知导致女性出生缺陷Yoder和参与美国试验的另一名医生记得在欧洲试验期间讨论过出生缺陷,尽管从未生产过相关个人的确切姓名事实上,罗氏在美国皮肤科医生写过之前已经了解过Accutane多年,但该药没有采取任何措施Somerson报道该公司的科学家Werner Bollage博士于1971年写道,“开发一种代理人”是“不可思议的”这种“常见的痤疮投诉”的缺陷对于他们在20世纪80年代早期的美国临床试验,罗氏要求所有女性接受妊娠试验,并建议一名怀孕的妇女进行堕胎但是,一旦药物继续堕胎根据参与美国Accutane试验的另一位皮肤科医生Somerson Henry H Roenigk医师的报告引用他说,他在1982年5月出版的皮肤病学杂志上发表了一封信,这已经不再需要了

出生缺陷的风险,并指出已经存在Accutane的出生缺陷(可能在欧洲)此后罗氏写信给所有参与美国试验的医生并且告诉他们不要“泄露商业机密”

在Accutane于1982年5月上市九个月后,1983年9月8日婴儿出生缺陷开始出现,在第一次报告美国出生缺陷病例后,健康研究小组写信给美国食品和药物管理局敦促他们要求进行妊娠试验,并且不要在产品标签结束时将“生产缺陷”中的出生缺陷警告埋下去

到1988年,FDA估计,由于Accutane,可能有多达1,300名婴儿出生时出生缺陷 有些婴儿变形很大,以至于他们在一家机构生活了几年之后就痛苦地死了

可能有多少婴儿患有轻微的认知缺陷

更糟糕的是,尽管付出了很多努力,出生缺陷率从未下降到iPLEDGE No一个人应该得到任何理由,Doug Bremner医学博士是“你服用该药”之前的作者